水凝膠從大類上講,可以歸屬到高分子材料檢測(cè)領(lǐng)域中的產(chǎn)品。目前,
我國(guó)還沒(méi)有相關(guān)的水凝膠國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)可供參考。但是,水凝膠因?yàn)榱己玫纳锵嗳菪?、物化性能、高吸水及高保水的性能,正逐漸被組織工程、生物醫(yī)藥、軟電子等行業(yè)所開(kāi)發(fā)應(yīng)用。尤其是在生物醫(yī)藥材料方面,水凝膠作物藥物載體、組織黏合劑、傷口輔料等得到很好的開(kāi)發(fā)。由水凝膠做成膠貼具有透氣性、耐汗性、貼敷性、保濕性能好,無(wú)致敏性、刺激性。
我們都知道,凡是進(jìn)入醫(yī)用材料級(jí)別,必然要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的安全性能評(píng)估檢測(cè)。如果應(yīng)用到醫(yī)用工程領(lǐng)域,水凝膠需要進(jìn)行一系列的力學(xué)性能測(cè)試、
溶脹比實(shí)驗(yàn)、抗菌實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物試驗(yàn)等。當(dāng)然以只是列舉的常見(jiàn)水凝膠性能評(píng)估試驗(yàn),系統(tǒng)的評(píng)估檢測(cè)項(xiàng)目,我們可以參考依據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1435-201
6中的規(guī)定對(duì)水凝膠性能及表征進(jìn)行檢測(cè)。
評(píng)估一款水凝膠性能,我們大致可以從四個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。那就是生物學(xué)特性、動(dòng)力學(xué)特性、物理與化學(xué)特性及穩(wěn)定性、物質(zhì)傳遞性能。我們以生物學(xué)特性為例。水凝膠生物學(xué)特性主要評(píng)價(jià)生物相容性及外源因子這兩個(gè)項(xiàng)目。而外源因子安全評(píng)估主要是針對(duì)細(xì)菌、真菌、支原體、病毒微生物、細(xì)菌內(nèi)毒素進(jìn)行檢測(cè)。水凝膠動(dòng)力性能主要是評(píng)價(jià)其凝膠化時(shí)間、溶脹速率、基質(zhì)降解性能、材料相變速率這幾個(gè)指標(biāo)。
水凝膠物理.與化學(xué)特性及穩(wěn)定性評(píng)價(jià)檢測(cè)項(xiàng)目包括了環(huán)境穩(wěn)定性、力學(xué)性能測(cè)試、細(xì)胞包埋評(píng)估。環(huán)境穩(wěn)定性最重要的就是滲透穩(wěn)定性的評(píng)估。當(dāng)然也要評(píng)估pH值、離子強(qiáng)度、溫度、力學(xué)負(fù)荷變化等條件下的穩(wěn)定性。力學(xué)性能需要通過(guò)壓痕測(cè)試、拉伸或壓縮試驗(yàn)、流變學(xué)試驗(yàn)等方式進(jìn)行評(píng)估測(cè)定。水凝膠物質(zhì)傳遞性能評(píng)估主要是檢測(cè)細(xì)胞遷移能力、營(yíng)養(yǎng)與廢物的傳遞、生物活性物質(zhì)的釋放速率等項(xiàng)目。
所以水凝膠的性能評(píng)估項(xiàng)目還是有很多的。這就需要我們根據(jù)評(píng)估的關(guān)鍵因素來(lái)有針對(duì)性的選擇測(cè)試方法。比如,大家最關(guān)心的溶脹速率的測(cè)定。我們可以通過(guò)質(zhì)量或體積進(jìn)行測(cè)定,配合纖維視頻技術(shù)進(jìn)行測(cè)定,當(dāng)然還需要測(cè)量其電導(dǎo)率。細(xì)胞遷移性能則可以通過(guò)光學(xué)
顯微鏡和改進(jìn)的Boyden室方法進(jìn)行測(cè)定。對(duì)水凝膠性能評(píng)估檢測(cè),可以有效幫助我們了解水凝膠的形成原理、優(yōu)化水凝膠強(qiáng)度,解決水凝膠斷裂和修復(fù)的問(wèn)題,通過(guò)動(dòng)態(tài)模擬了解水凝膠在生物組織中形變等關(guān)鍵因素。