談一談農(nóng)藥制劑污染監(jiān)測
作者：發(fā)布時間 : 2021-03-22 類型：權威檢測標簽： 認證證書作為農(nóng)藥出口大國的中國，農(nóng)藥制劑交叉污染問題是其出口的一個重要指標，代工廠對農(nóng)藥制劑檢測和交叉污染的監(jiān)控對外貿(mào)企業(yè)至關重要。
到目前為止，國內(nèi)在交叉污染監(jiān)測方面的相關要求和文件還相對較少，中國農(nóng)藥行業(yè)協(xié)會于2019年4月發(fā)布了團體標準《農(nóng)藥制劑中其他農(nóng)藥成分的限量》，從10月起正式實施。本標準指出了農(nóng)藥制劑中的其它微量農(nóng)藥成分的限值，為現(xiàn)行農(nóng)藥交叉污染治理提供了參考。
當前，對農(nóng)藥交叉污染的監(jiān)測手段主要是液相色譜法，通過自建目標物、配制混標后對其進行液相檢測，確定目標物在紫外吸收條件下的出峰保留時間(RT)。
這種方法具有簡單、快速、投資小的優(yōu)點。
不利因素：
(1)只能監(jiān)測已知生產(chǎn)成分，不能監(jiān)測未知生產(chǎn)成分。
(2)對于出峰保留時間一致的物質(zhì)，在相同保留時間的吸收波長不同的情況下，很容易產(chǎn)生錯配。
(3)不適用于監(jiān)測污染物為中間體、雜質(zhì)、運輸污染物等。
(4)貿(mào)易銷售公司對制造商或代工廠的質(zhì)控不適用。
在此基礎上，通過LC-MS/MS建立了飛行質(zhì)譜(LCQTOF)對微量農(nóng)藥和中間體進行篩選、定量分析的方法。本發(fā)明結(jié)合了自建庫和未知峰篩檢兩種檢測手段，自建庫的材料種類多，也可防止漏檢。
這種方法有以下一些優(yōu)點：
(1)定性更加準確：采用保留時間和質(zhì)譜出峰的雙重驗證。
(2)快速：使用LCQTOF圖庫進行篩選。
(3)可減少遺漏：使用GC-MS進行補充驗證。
(4)定量更加準確：LC-MS/MS混標定量標準產(chǎn)品外標法。該方法可幫助用戶對農(nóng)藥制劑的交叉污染進行監(jiān)控。
當前，國際上關于農(nóng)藥交叉污染的統(tǒng)一文件很少，也缺乏相關的法律法規(guī)，但農(nóng)藥交叉污染帶來的影響卻很大，如對農(nóng)藥造成藥害，給生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟損失，重則引發(fā)法律糾紛等。中國農(nóng)藥制劑在提高自身質(zhì)量、增強產(chǎn)品質(zhì)量的同時，還應建立規(guī)范，合理的交叉污染監(jiān)測手段，這將對中國農(nóng)藥制劑的國際貿(mào)易產(chǎn)生重大影響，作為農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，我們都有責任為中國農(nóng)藥的發(fā)展貢獻自己的力量。
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