眾所周知,農(nóng)藥登記想要取得登記證,就必然要經(jīng)過政府部門的審批。農(nóng)藥登記是一個系統(tǒng)的過程,它需要多個部門進行協(xié)作審查。所以農(nóng)藥登記辦理需要與省級農(nóng)藥檢定機構、農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳農(nóng)藥窗口、農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所、農(nóng)藥登記評審委員會、農(nóng)業(yè)種植業(yè)管理司等部門打交道。
了解這些行政部門的審查內(nèi)容、審批程序、審批依據(jù)、辦理時限以及結果公開方式等,可以幫助登記辦理方更好的準備相關資料,快速通過審批。
第一階段
農(nóng)藥正式登記時,需要先去省級農(nóng)藥檢定機構進行初審。這里省級農(nóng)藥檢定機構會對申請人資質、申請事項、申請表、各項申請資料、各項登記試驗、產(chǎn)品有效性及安全性、基本信息等等進行審查,查看是否符合規(guī)定,資料是否完善等,從而形成初審意見。這個過程的辦理時限為20個工作日內(nèi)。
第二階段
拿到初審意見后,就可以連同申請資料一起報送到農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳農(nóng)藥窗口。辦公大廳一般會審查三點,就是看1.申請內(nèi)容是否屬于農(nóng)藥正式登記受理范疇;2. 申請表內(nèi)容填寫是否完整、清晰、準確;3. 省級農(nóng)藥檢定(管理)機構各方面初審意見是否完整、清晰和真實。在進行初審后,辦公大廳會向申請人出具材料接收通知書,然后送到農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所進行形式審查,之后給出受理建議。辦公大廳在收到反饋后,進行受理審查,審查合格就會向申請人出具受理通知書。不合格則出具不予受理通知書并詳細說明理由。這一階段的辦理時限為5個工作日。
第三階段
農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所的任務就是進行技術審查,在拿到申請資料,檢定所會將產(chǎn)品化學資料、毒理學資料、藥效資料、殘留資料、環(huán)境影響質量及標簽等分發(fā)到各個負責相關審核的處室進行技術評審,之后各個處室分別提出審查意見。這個階段辦理時限大概要9個月。
第四階段
在農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所給出審查意見后,就會交到農(nóng)藥登記評審委員會進行綜合評審。這里除了對資料合規(guī)性進行審查外,主要是對產(chǎn)品是否有效、質量是否可控,對人畜、作物、農(nóng)產(chǎn)品質量、生態(tài)環(huán)境等是否安全等內(nèi)容進行評定。之后由國務院農(nóng)業(yè)、工業(yè)產(chǎn)品許可管理、衛(wèi)生、環(huán)境保護部門和全國供銷合作總社審查并簽署意見。這里我們要注意的地方有:如果是新農(nóng)藥,則會由全國農(nóng)藥登記評審委員會全體委員會議評審,其他農(nóng)藥則由全國農(nóng)藥登記評審委員會有關委員會議評審,提出審評意見。這一階段的辦理時限為3個月。
第五階段
在到達農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司這一步后,就是對農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所和農(nóng)藥登記評審委員會兩部門給出的意見進行評審,并且就評審的程序是否規(guī)范、內(nèi)容是否全面、意見是否真實有效進行報批。如果是新農(nóng)藥,則會有種植業(yè)管理司的司長簽字后,交由主管部長審批。其他農(nóng)藥則可根據(jù)農(nóng)業(yè)部部長委托,交由司長審批即可。審批決定會返回辦公大廳進行辦結,如果是準予批準的,還會反饋給農(nóng)藥檢定所。這一階段的辦理時限為18個工作日。
收尾階段
事情到了這一步基本就是收尾階段了。行政審批辦公大廳辦結時,會對審批決定進行復核。復核通過,準予批準就會將辦結通知書,以網(wǎng)上審批系統(tǒng)形式反饋給申請人。不通過,則退回農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司重新辦理。不予以批準的則會通過書面辦結通知書的形式送達給申請人。這個辦理時限為2個工作日。農(nóng)藥檢定所接到準予批準的反饋后,就會制作農(nóng)藥登記證,并且進行送達給申請人。這個會在10個工作日內(nèi)完成。同時辦公大廳會將審批結果和證書內(nèi)容在農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站進行公開,相關審批流程及資料進行歸檔,保存一年備查。