農(nóng)藥熱儲(chǔ)穩(wěn)定性檢測是農(nóng)藥產(chǎn)品性能的重要參考指標(biāo)之一。根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》《農(nóng)藥登記資料要求》等法規(guī)政策文件的規(guī)定,農(nóng)藥登記必須提供必要的數(shù)據(jù)和資料,來證明產(chǎn)品的安全性和有效性。
農(nóng)藥制劑產(chǎn)品從廠家生產(chǎn)出來到最后用戶使用完需要一定的周期,期間保持產(chǎn)品的穩(wěn)定尤為重要。所以,很多農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)將農(nóng)藥熱儲(chǔ)穩(wěn)定性作為基礎(chǔ)指標(biāo)進(jìn)行要求。
目前,我國GB/T 19136-2003《農(nóng)藥熱貯穩(wěn)定性測定方法》,實(shí)施時(shí)間已經(jīng)將近20年,加上各種新農(nóng)藥劑型的出現(xiàn),試驗(yàn)方法、設(shè)備、條件的改進(jìn),顯然已經(jīng)不能代表最新的技術(shù)要求。
農(nóng)藥熱儲(chǔ)穩(wěn)定性試驗(yàn)的原理就是通過加熱使產(chǎn)品迅速老化,然后根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果,來評估產(chǎn)品在常溫儲(chǔ)存條件下,是否有起碼的穩(wěn)定性的一種試驗(yàn)方法。所以農(nóng)藥熱儲(chǔ)穩(wěn)定性試驗(yàn)一定要方便、快捷,既能保證產(chǎn)品的質(zhì)量,也能正確反應(yīng)產(chǎn)品的性能,而且還要適合常規(guī)的工業(yè)控制分析。
現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)只對農(nóng)藥液體制劑、粉體制劑及其他制劑的熱儲(chǔ)穩(wěn)定性進(jìn)行了規(guī)定。像最新出現(xiàn)的顆粒狀制劑、氣霧劑、控制釋放劑的測定方法都沒有規(guī)定要求。為了方便了解,我們將這些農(nóng)藥最新的熱儲(chǔ)穩(wěn)定性試驗(yàn)方法介紹給大家。
一、液體制劑、粉劑和顆粒制劑試驗(yàn)方法
將農(nóng)藥試樣置于玻璃瓶中密封,在54 ℃±2 ℃的恒溫箱中儲(chǔ)存14 d,取出,放入干燥器中,冷卻至室溫。于24 h內(nèi)完成對有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)等規(guī)定項(xiàng)目的測定。也可直接使用商品原包裝進(jìn)行熱儲(chǔ)試驗(yàn)。
二、氣霧劑試驗(yàn)方法
將農(nóng)藥試樣在54 ℃±2 ℃的防爆恒溫箱中儲(chǔ)存14 d,取出,放入干燥器中,冷卻至室溫。于24 h內(nèi)完 成對有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)等規(guī)定項(xiàng)目的測定。
三、長效防蚊帳和長效儲(chǔ)存袋試驗(yàn)方法
將足夠數(shù)量、合適尺寸的農(nóng)藥試樣置于玻璃瓶中密封,將其在54 ℃±2 ℃的恒溫箱中儲(chǔ)存14 d,取出, 放入干燥器中,冷卻至室溫。于24 h內(nèi)完成對有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)等規(guī)定項(xiàng)目的測定。也可直接使用商品原包裝進(jìn)行熱儲(chǔ)試驗(yàn)。
四、防蚊網(wǎng)、揮散芯和電熱蚊香片試驗(yàn)方法
將農(nóng)藥試樣在 54 ℃±2 ℃的恒溫箱中儲(chǔ)存 14 d,取出,放入干燥器中,冷卻至室溫。于 24 h 內(nèi)完成 對有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)等規(guī)定項(xiàng)目的測定。
五、基質(zhì)釋放制劑試驗(yàn)方法
將農(nóng)藥試樣用鋁箔紙包緊并用塑料袋密封,在 54 ℃±2 ℃的恒溫箱中儲(chǔ)存14 d,取出,放入干燥器中, 冷卻至室溫。于24 h內(nèi)完成對有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)等規(guī)定項(xiàng)目的測定。也可直接使用商品原包裝進(jìn)行熱儲(chǔ)試驗(yàn)。
六、其他制劑試驗(yàn)方法
將農(nóng)藥試樣置于合適的容器中密封,在54 ℃±2 ℃的恒溫箱中儲(chǔ)存14 d,取出,放入干燥器中,冷卻 至室溫。于24 h內(nèi)完成對有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)等規(guī)定項(xiàng)目的測定。也可直接使用商品原包裝進(jìn)行熱儲(chǔ)試驗(yàn)。
這些農(nóng)藥熱儲(chǔ)穩(wěn)定性試驗(yàn)是結(jié)合了目前我國農(nóng)藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)際情況,同時(shí)也參考了國際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會(huì)制定的相關(guān)測定標(biāo)準(zhǔn) CIPAC MT 46.4來推薦的。
希望農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)在了解相關(guān)試驗(yàn)方法后,可以進(jìn)一步改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù),提高產(chǎn)品質(zhì)量,從而適應(yīng)試驗(yàn)要求。當(dāng)然,我們在做農(nóng)藥熱儲(chǔ)穩(wěn)定性試驗(yàn)時(shí),也要根據(jù)自己的具體情況有針對性選擇試驗(yàn)方法。