国产a级毛多妇女视频_天堂精品一区在线_欧美女性性生活视频_在线观看亚洲AV无码每日更新_免费一点不卡的国产黄色视频_情侣网站大黄网_五月婷婷激情综合网_妽妽用身体满足了我_69堂国产欧美亚洲_白丝兔女郎M开腿SM调教室

藥包材相容性包括可提取物、浸出物研究以及吸附研究。可提取物研究主要是在實驗條件下對包裝材料進行較苛刻的提取實驗，以確定產品中潛在的浸出物。為了得到潛在的浸出物，提取溶劑和提取方式的選擇尤為重要。對于一個溶液的提取性能，一般由它的pH值、離子強度和極性決定，因此在考慮提取溶劑時需要重點考慮產品的pH值和極性，需要注意的是離子強度對可提取是負增益的，但是可提取物的量一般很低，在ppm甚至ppb級別，因此離子強度對可提取物的量影響很小。 而對于提取方式，需要重點考慮產品的實際情況。對于安瓿瓶包裝的小體積注射劑，通常產品是通過終端滅菌，終端滅菌是高溫高濕的情況對包裝材料的影響極為惡劣，因此在選擇提取條件時可以考慮用濕熱滅菌的方式進行。而對于西林瓶和橡膠塞組合的凍干粉制劑，選擇震蕩（模擬產品使用和運輸過程中的顛簸）加熱的方式就非常合理。 選擇了合適的提取溶劑和提取條件，分析的設備也極為關鍵。由于化合物的性質千變萬化，沒辦法用一種手段來檢測所有的可提取物，因此需要用不同的分析手段來檢測可提取物。 通常對于元素分析，可以采用電感耦合等離子體質譜法（ICP-MS）來進行檢測，靈敏度可達ppb甚至ppt級別； 對于有機化合物，可以通過超高效液相色譜儀-三重四極桿質譜儀（UPLC-MS/MS）和氣相色譜儀-質譜儀（GC-MS）及頂空進樣技術來檢測。 浸出物研究主要是對浸出物進行趨勢分析，需要注意的是，浸出物研究的方法必須經過全面的方法學。浸出物研究建議是工藝驗證后的批次。浸出物研究需要充分考慮產品的使用和儲存方式，特別對于西林瓶加橡膠塞的組合，需要重點考慮藥品和膠塞的接觸方式。如安瓿瓶、卡式瓶和預灌封注射器等可以考慮平放（有時候也稱側放），而西林瓶加橡膠塞的組合、口服制劑瓶和塑料瓶等需要考慮正放和倒放的情況，特別對于表面有油墨和標簽的產品，需要重點考慮放置條件下產品和它們接觸的情況。致電4006878767，會有專人負責對接咨詢。